NaszCzysty proszek ergotioneinyzyskał szerokie uznanie dzięki wyjątkowemu działaniu, opartemu na czterech podstawowych właściwościach: doskonałej stabilności przeciwutleniającej, która utrzymuje-długotrwałą skuteczność w różnych środowiskach, doskonałej rozpuszczalności w wodzie i lipofilowości umożliwiającej elastyczne formułowanie w różnych systemach produktów, bezzapachowych właściwościach, które nie pogarszają jakości sensorycznej produktów końcowych oraz nie-toksycznych-skutkach ubocznych-, które w pełni spełniają rygorystyczne światowe standardy bezpieczeństwa. Wykorzystując te wyjątkowe cechy, oferuje szerokie perspektywy zastosowania w wielu-branżach o wysokiej wartości.

product-483-224

Kontrola jakości

I. Standardowe elementy testowe (wymienione na liście)

Przedmiot testowy	Kryteria akceptacji	Metoda testowa
Czystość (HPLC)	Większy lub równy 98%	RP-HPLC
Analiza	98.0-102.0%	Metoda standardu zewnętrznego
Zawartość wody	Mniejsze lub równe 5,0%	Metoda Karla Fischera
Metale ciężkie (ogółem)	Mniejsze lub równe 10 ppm	ICP-MS
Endotoksyny	<0.1 EU/mg (injection grade)	Test LAL
Pozostałości rozpuszczalników	Zgodny z ICH Q3C	GC
Chiralna czystość	Większy lub równy 99%	Chiralna HPLC

II. Dodatkowe elementy testowe

2.1 Identyfikacja fizykochemiczna

Przedmiot testowy	Kryteria akceptacji	Metoda testowa	Uwagi
Wygląd	Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek	Kontrola wizualna	Jednolity kolor, brak widocznych ciał obcych
Rotacja optyczna	[ ]D Większy lub równy +122 stopnia (c=1, H₂O)	Polarymetr	Standard UE wymaga stopnia większego lub równego +122; próbki o wysokiej-czystości mogą osiągnąć +126.6 stopień
pH (1% roztwór wodny)	2.5-4.0	pH-metr	Odniesienie do surowców kosmetycznych
Rozpuszczalność	Większe lub równe 100 mg/ml w wodzie	Test rozpuszczalności	Ergotioneina o wysokiej-czystości ma doskonałą rozpuszczalność w wodzie
Temperatura topnienia	Około. 250-260 stopnia (rozkłada się)	Aparatura do pomiaru temperatury topnienia	Ergotioneina raczej rozkłada się niż topi w wysokich temperaturach

2.2 Kontrola zanieczyszczeń

Przedmiot testowy	Kryteria akceptacji	Metoda testowa	Uwagi
Całkowite zanieczyszczenia	Mniejsze lub równe 1,0%	Normalizacja obszaru HPLC	Suma wszystkich obszarów pików zanieczyszczeń
Największe pojedyncze zanieczyszczenie	Mniejsze lub równe 0,5%	HPLC	Limit dla pojedynczego nieznanego zanieczyszczenia
Substancje pokrewne	Mniejsze lub równe 0,8%	HPLC/GPC lub 1H-NMR	Wymóg normy UE

2.3 Limity mikrobiologiczne

Przedmiot testowy	Kryteria akceptacji	Metoda testowa	Uwagi
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC)	Mniejsze lub równe 1000 CFU/g	Metoda liczenia płytek	Odniesienie do surowców kosmetycznych
Całkowita liczba drożdży i pleśni (TYMC)	Mniejsze lub równe 100 CFU/g	Metoda liczenia płytek	Odniesienie do surowców kosmetycznych
Escherichia coli	Nie wykryto na g	Medium selektywne	Bakterie Gram-ujemne
Staphylococcus aureus	Nie wykryto na g	Medium selektywne	Bakterie chorobotwórcze
Pseudomonas aeruginosa	Nie wykryto na g	Medium selektywne	Bakterie chorobotwórcze
Bakterie z grupy coli-odporne na ciepło	Nie wykryto na g	Medium selektywne	Odniesienie do surowców kosmetycznych

2.4 Określone metale ciężkie (bardziej rygorystyczne limity)

Rozporządzenie UE dotyczące nowej żywności nakłada bardziej rygorystyczne limity określonych metali ciężkich w ergotioneinie:

Przedmiot testowy	Kryteria akceptacji	Metoda testowa
Ołów (Pb)	Mniej niż lub równo 3 ppm	ICP/AES
Kadm (Cd)	Mniej niż lub równo 1 ppm	ICP/AES
Rtęć (Hg)	Mniejsza lub równa 0,1 ppm	Atomowa spektroskopia fluorescencyjna

Dla porównania, Farmakopea Chińska i normy kosmetyczne zazwyczaj wymagają całkowitej zawartości metali ciężkich mniejszej lub równej 10 ppm, podczas gdy normy UE zapewniają ściślejszą kontrolę poszczególnych metali ciężkich.

Zalety Lyamll Bpanda

1. Gwarancja wysokiej czystości i bezpieczeństwa: Z czystością większą lub równą 99% i szkodliwymi pozostałościami znacznie poniżej standardów branżowych, dostosowuje się do rygorystycznych badań i rozwoju w-wysokiej jakości kosmetykach i farmaceutykach, poprawia-jakość produktów końcowych i wiarygodność rynkową oraz zmniejsza ryzyko braku zgodności. Zapewniamy bezpieczną czystość u źródła dzięki potrójnym testom przeprowadzanym przez laboratoria akredytowane-CNAS i kontroli sterylności na poziomie farmaceutycznym.

2. Przejrzysta i praktyczna skuteczność: Czysta ergotioneina w proszku ma trzy podstawowe efekty (silny przeciwutleniacz,-przeciwstarzeniowy,-przeciwzapalny), aby sprostać wymaganiom wielu-obszarów (np. przeciwdziałać-starzeniu się skóry, wzmacniać odporność). Dzięki dużej stabilności skuteczności w różnych formułach i środowiskach przechowywania zapewnia spójne- zadowolenie z produktu końcowego. Gwarantujemy spójność skuteczności-każdej partii- poprzez weryfikację klasy klinicznej i precyzyjną kontrolę procesu.

3. Zielony i zgodny proces: Proces zielonej biosyntezy jest-przyjazny dla środowiska,-niskoenergetyczny i-bezemisyjny, zgodny z normami REACH i RoHS, zapewniającymi płynne wejście na rynki światowe. Dzięki opatentowanej technologii i systemom ochrony środowiska osiągamy produkcję w pełni-zgodną z procesem.

4. Szerokie scenariusze zastosowań: Dzięki doskonałej rozpuszczalności w wodzie i tłuszczach łatwo integruje się z formułami na bazie wody-i oleju-bez dodatkowych środków solubilizujących, co zmniejsza koszty badań i rozwoju. Dotyczy to produktów do pielęgnacji skóry, produktów zdrowotnych, karmy dla zwierząt domowych itp. Oferujemy bezpłatne wytyczne dotyczące receptur i małe-próbki w celu szybkiego przetestowania.

5. Gwarancja stabilnej współpracy: Czysty proszek ergotioneiny spełnia-całe potrzeby w zakresie dostaw na etapie od prób do produkcji masowej, zapewnia niestandardowe opakowania i czystość oraz poprawia elastyczność współpracy. Zapewniamy{{2}bezproblemową współpracę dzięki stabilnej-naszej samodzielnie zbudowanej bazie, międzynarodowej dostawie w ciągu 7-15 dni oraz dedykowanej obsłudze klienta.

product-474-185

Porównanie specyfikacji jakości na podstawie-klasy

W zależności od zastosowania standardy jakości ergotioneiny można podzielić na następujące stopnie:

Przedmiot testowy	Klasa przemysłowa	Klasa kosmetyczna	Dopuszczony do kontaktu z żywnością (UE)	Stopień wtrysku
Czystość (HPLC)	Większy lub równy 95%	Większy lub równy 98%	Większy lub równy 99,5%	Większy lub równy 99,5%
Pojedyncza nieczystość	Mniej niż lub równo 2%	Mniej niż lub równo 1%	Mniejsze lub równe 0,5%	Mniejsze lub równe 0,2%
Całkowite zanieczyszczenia	Mniej niż lub równo 5%	Mniej niż lub równo 2%	Mniejsze lub równe 0,8%	Mniejsze lub równe 0,5%
Zawartość wody	Mniej niż lub równo 8%	Mniej niż lub równo 5%	Mniejsze lub równe 0,5%	Mniejsze lub równe 0,5%
Całkowita zawartość metali ciężkich	Mniejsze lub równe 20 ppm	Mniejsze lub równe 10 ppm	-	-
Ołów (Pb)	-	Mniej niż lub równo 5 ppm	Mniej niż lub równo 3 ppm	Mniej niż lub równo 1 ppm
Endotoksyny	Nie jest wymagane	Nie jest wymagane	Nie jest wymagane	<0.1 EU/mg
Limity mikrobiologiczne	Nie jest wymagane	Standard kosmetyczny	Standard jedzenia	Jałowy
Pozostałości rozpuszczalników	Nie jest wymagane	ICH Q3C	ICH Q3C	ICH Q3C
Obowiązująca norma	W-domu	T/SDCIA 1018-2024	(UE) 2017/1281	W-domu (odwołując się do farmakopei)

Scenariusze zastosowań

Pielęgnacja skóry: Serum, kremy, kremy pod oczy, filtry przeciwsłoneczne (0,1%-0,5% dodatku) – spłyca drobne linie, rozjaśnia skórę, łagodzi wrażliwość

product-613-330

Produkty zdrowotne: Kapsułki, napoje funkcjonalne, tabletki musujące (5-20mg/dzień) – wzmacniają odporność, opóźniają starzenie się komórek

product-600-800

Jedzenie dla zwierząt: krokiety, mokra karma, pasty odżywcze (0,05%-0,1% dodatku) – poprawiają połysk sierści, zmniejszają łupież i wypadanie sierści

product-474-237