Opis produktów
Semaglutyd w dawce 5 mg jest długo działającym agonistą receptora-glukagonopodobnego-peptydu-1 (GLP-1). Jest syntetycznym analogiem ludzkiego hormonu inkretynowego GLP-1, charakteryzującym się zwiększoną odpornością na degradację przez enzym dipeptydylopeptydazę-4 (DPP-4), co skutkuje znacznie wydłużonym okresem półtrwania.
Podstawowy mechanizm działania: działa w sposób-zależny od glukozy, aktywując receptory GLP-1 w organizmie, co oznacza, że stymuluje wydzielanie insuliny tylko wtedy, gdy wzrasta poziom glukozy we krwi, w związku z czym ryzyko hipoglikemii jest stosunkowo niskie.
Specyfikacja
|
Certyfikat analizy |
|||
|
Nazwa produktu |
Semaglutyd |
NR CAS |
910463-68-2 |
|
Rodzaj soli |
Nie+ |
Data produkcji |
2023.04.22 |
|
Sekwencja |
Jego-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser{-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE -Glu-17-karboksyheptadekanoil)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH |
||
|
Składowanie |
Stabilny w temperaturze 2-8 stopni, ale w przypadku długotrwałego przechowywania powinien być przechowywany w temperaturze -20 stopni, najlepiej wysuszony. |
||
|
PRZEDMIOT |
SPECYFIKACJA |
WYNIKI |
|
|
Wygląd |
Biały lub prawie biały proszek |
Zgodny |
|
|
Rozpuszczalność |
Rozpuszczalny w H2O |
Zgodny |
|
|
Analiza aminokwasów |
His (0,9-1,1) Asp(0,9-1,1) Ala(2,7-3,3) Val(1,8-2,2) Glu(4,5-5,5) Leu(1,8-2,2) Gly(3,6-4,4) Lys(0,9-1,1) Thr(1,8-2,2) Phe(1,8-2,2) Arg(1,8-2,2) Ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) Aib(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) Trp(Det) |
His 1,0 Asp 1,0 Ala 3,2 Val 3,2 Glu 5,2 Leu 2,0 Gly 4,2 Lys 1,0 Thr 2,0 Ile 1,1 Phe 1,9 Arg 2,1 Ser 2,8 Tyr 1,1 Aib 1,0 AEEA 2,0 Trp(Det) |
|
|
Czystość |
Większy lub równy 98,0% |
99.28% |
|
|
Widmo masowe |
4113.58±1.0 |
4113.8 |
|
|
Przejrzysty i kolorowy roztwór |
Przezroczysty i bezbarwny |
Zgodny |
|
|
Woda |
Mniejsze lub równe 8,0% |
2.50% |
|
|
Jon tifluorooctanowy |
Mniejsze lub równe 0,1% |
N.D |
|
|
PH |
6.0-9.0 |
6.94 |
|
|
Jon sodu |
Mniejsze lub równe 4,0% |
1.20% |
|
|
Jon fosforanowy |
＜0.5% |
N.D |
|
|
Jon chlorkowy |
＜0.5% |
N.D |
|
|
Powiązane substancje (HPLC) |
Każde indywidualne zanieczyszczenie: mniejsze lub równe 1,0% |
0.30% |
|
|
Pozostałości rozpuszczalników |
Metanol: mniejszy lub równy 0,3% |
Metanol:ND |
|
|
Test peptydowy |
Większy lub równy 85,0% |
95.58% |
|
|
Endotoksyna bakteryjna |
<10EU/mg |
Zgodny |
|
|
Wniosek |
Wyniki testów są zgodne z wymogami specyfikacji wewnętrznej. |
||
Funkcjonować
1. Wspomaga wydzielanie insuliny
Aktywuje receptory GLP-1 na komórkach trzustki, zwiększając wewnątrzkomórkowe poziomy cAMP, a tym samym promując zależne od glukozy- uwalnianie insuliny. Oznacza to, że lek działa „na żądanie”, gdy wzrasta poziom cukru we krwi, w przeciwieństwie do tradycyjnego leku insulinowego, który ma ustalony schemat obniżania poziomu cukru we krwi.
2. Hamuje wydzielanie glukagonu:
Zmniejsza wydzielanie glukagonu z komórek trzustki, dodatkowo zmniejszając wytwarzanie glukozy w wątrobie i pomagając utrzymać stabilny poziom cukru we krwi.
3. Opóźnia opróżnianie żołądka:
Znacząco spowalnia tempo opróżniania treści żołądkowej do dwunastnicy, dzięki czemu pokarm pozostaje w żołądku przez dłuższy czas. Efekt ten bezpośrednio skutkuje:
Wydłużony czas uczucia sytości
Zmniejszone poposiłkowe wahania poziomu cukru we krwi
Niższe całkowite spożycie pokarmu
4. Centralne tłumienie apetytu
Działając na receptory GLP-1 w mózgu (szczególnie w podwzgórzu), Semaglutyd 5 mg przekazuje sygnały „sytości” do ośrodka apetytu, zmniejszając apetyt i spożycie pokarmu. Jest to jeden z podstawowych mechanizmów kontroli wagi.
5. Poprawa układu sercowo-naczyniowego i metabolicznego
Badania kliniczne wykazały, że semaglutyd zapewnia wiele korzyści metabolicznych:
Obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Poprawa profilu lipidowego (obniżenie cholesterolu całkowitego, LDL-C i trójglicerydów)
Zmniejszanie ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych,-zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i-udar niezakończony zgonem
Jak stosować Semaglutyd?
1. Wymagany sprzęt
Fiolka z semaglutydem 5 mg
Woda bakteriostatyczna (lub sterylna woda do wstrzykiwań)
Waciki nasączone alkoholem
Sterylna strzykawka (np. strzykawka do insuliny lub strzykawka 1 ml)
Igła dostępu do fiolki (jeśli nie używa się strzykawki insulinowej z igłą stałą)
2. Etapy rekonstytucji
Przygotowywać:Dokładnie umyć ręce i przetrzeć gumowy korek fiolki z Semaglutydem wacikiem nasączonym alkoholem. Pozwól mu wyschnąć.
Narysuj rozcieńczalnik:Zredagować2 ml do 2,5 mlwody bakteriostatycznej do strzykawki.
Uwaga: Użycie 2 ml daje stężenie2,5 mg na ml. Użycie 2,5 ml da wynik2,0 mg na ml.
Wstrzykiwać:Powoli wstrzyknąć rozcieńczalnik dowewnętrzna szklana ścianafiolki.Niestrzelaj wodą bezpośrednio na placek proszku, ponieważ może to spowodować pienienie lub denaturację peptydu.
Wirować (NIE wstrząsać):Delikatnie zwijaj i obracaj fiolkę, aż proszek całkowicie się rozpuści, a roztwór będzie przezroczysty.Nie potrząsaj energicznie, ponieważ może to uszkodzić strukturę peptydu.
Kontrola wzrokowa:Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny, bez cząstek.
3.Przechowywanie po wymieszaniu
Po rekonstytucji przechowywać fiolkę w lodówce (2 stopnie do 8 stopni / 36 stopni F do 46 stopni F).
Użyj wewnątrz28 dni(w przypadku stosowania wody bakteriostatycznej zawierającej konserwanty). Po tym okresie należy wyrzucić niewykorzystany roztwór.
4. Pobieranie dawki
Przetrzeć korek fiolki alkoholem.
Włóż igłę strzykawki, odwróć fiolkę do góry dnem i pobierz wymaganą objętość w oparciu o żądaną dawkę i obliczone stężenie.
Wstrzyknąć zgodnie z protokołem badania lub wytycznymi medycznymi (zwykle wstrzyknięcie podskórne).
Przeciwwskazania
| Przeciwwskazanie | Wyjaśnienie |
| Historia osobista lub rodzinna raka rdzeniastego tarczycy (MTC) | Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko nowotworów z komórek C-tarczycy |
| Zespół mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2) | Absolutne przeciwwskazanie |
| Nadwrażliwość na semaglutyd lub którykolwiek jego składnik | - |
| Ciężka gastropareza lub ciężka choroba żołądkowo-jelitowa | Lek opóźnia opróżnianie żołądka |
| Ciąża | Nie ustalono jednoznacznie wpływu leku na płód |
Poważne działania niepożądane (wymagana ostrożność):
- Zapalenie trzustki (silny ból w górnej części brzucha promieniujący do pleców)
- Choroba pęcherzyka żółciowego (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego)
- Hipoglikemia (w przypadku stosowania w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika)
- Ostre uszkodzenie nerek (ciężkie reakcje żołądkowo-jelitowe prowadzące do odwodnienia)
- Zwiększone tętno
- Myśli samobójcze (rzadkie, ale wymagają uwagi)
Popularne Tagi: semaglutyd 5 mg, Chiny semaglutyd 5 mg producenci, dostawcy, fabryka, Mounjaro dla efektów odchudzania, Ozempic Body, Semaglutyd na receptę, Lek semaglutydowy, Dawka podtrzymywania Wegovy, wegovy safe
